AIM ImmunoTech erhält Genehmigung für den Import des Medikaments Ampligen gegen chronisches Müdigkeitssyndrom nach Argentinien

AIM ImmunoTech Inc. (NYSEAMERICAN:AIM) hat von den argentinischen Behörden die Genehmigung für den Import seines Medikaments Ampligen gegen myalgische Enzephalomyelitis/chronisches Müdigkeitssyndrom (ME/CFS) erhalten.

Das Unternehmen hat vor kurzem die Genehmigung der US Food and Drug Administration erhalten, das Medikament für den kommerziellen Verkauf nach Argentinien zu exportieren.

Die Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT), das FDA-Äquivalent des Landes, ist die Bundesbehörde, die Ampligen erlaubt, mit dem Import von kommerziellen Fläschchen des Medikaments zu beginnen.

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Die ANMAT wird nun eine abschließende Inspektion und Tests zur Wirkstofffreisetzung durchführen und entscheiden, ob sie die endgültige Genehmigung erteilt. Wenn dies der Fall ist, wird der Vertrieb des Medikaments durch den lokalen Vertreter von Ampligen, GP Pharma, erfolgen.

„Ampligen ist das einzige Medikament, das weltweit für schweres CFS zugelassen ist“, sagte CEO Tom Equels in einer Erklärung. „Parallel dazu bemühen wir uns weiterhin um die Zulassung für den kommerziellen Verkauf zur Behandlung von ME/CFS-Patienten in den Vereinigten Staaten. Während wir in die letzte Phase unserer kommerziellen Markteinführung von Ampligen in Argentinien eintreten, beabsichtigen wir auch zu untersuchen, wie Ampligen von Nutzen sein kann, falls es weltweit zu einem Anstieg von COVID-19-induzierten chronischen Müdigkeitsfällen kommen sollte, indem es auf COVID-19-induzierte schwere chronische Müdigkeit bei Patienten mit frühem Beginn abzielt.“

Es gibt Grund zu der Annahme, dass Ampligen auch eine Rolle bei der Behandlung von Patienten spielen könnte, die an ME/CFS als Folge des Coronavirus leiden. Die SARS-Epidemie von 2002-03 beispielsweise führte zu hohen Raten von ME/CFS unter den Überlebenden, wobei eine Studie feststellte, dass 40 % der Patienten über Müdigkeitsprobleme berichteten.

„In den vergangenen 30 Jahren, in denen Ampligen in von der FDA genehmigten klinischen Studien für Patienten mit chronischem Müdigkeitssyndrom eingesetzt wurde, hat sich das Medikament als allgemein gut verträglich erwiesen“, sagte Dan Peterson, Leiter von Sierra Internal Medicine.“Aufgrund meiner Erfahrung als Studienleiter in Ampligen-Studien glaube ich, dass die Ansprechrate bei Patienten, die das Medikament in einem früheren Stadium der Krankheit erhalten, nachdem sie die CFS/ME-Diagnosekriterien erfüllt haben, höher sein könnte.

„Daher ist es möglich, dass Tests mit Ampligen bei Patienten, die eine COVID-19-Infektion haben oder kürzlich hatten, weitere Einblicke in die Pathogenese sowohl von COVID-19 als auch von CFS/ME geben und zu wichtigen therapeutischen Ansätzen führen können, die den Verlauf der COVID-19-induzierten chronischen Müdigkeit verändern.“

AIM ImmunoTech ist ein Immunpharma-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapeutika zur Behandlung von Immunstörungen, Viruserkrankungen und verschiedenen Krebsarten konzentriert.

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